來自日本IRAS技術生產的管瓶產品在市場上可謂呼聲很高,本期AVT小編給大家介紹一下為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?IRAS管瓶有哪些特性?
為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?
①現在使用的管瓶因藥價改革而必須壓縮成本的產品
②現在使用的管瓶有脫片、液滴飛濺現象的產品
③今后、委托商議的產品或現在開發中的臨床藥物或新藥產品
IRAS管瓶有哪些產品特性?
①運用*的成型技術,實現低堿性的管瓶。
巖田硝子工業株式會社于1918年(大正7年)創業以來,是一家100年來一直生產醫藥品容器的公司。活用經驗,運用的成型技術,為了實現低堿性功能,一直在進行開發研究。
實現了低堿性功能的IRAS技術,通過管瓶成型工程一體化實現了和過去未處理的管瓶相比yi天生產數量不變的情況下,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。
②顯示出*的低堿性作用。
PH測定試驗(加速試驗)中成型3年后P H值保持在酸性~中性領域的只有IRAS處理品。
IRAS與其他產品相比能夠持續抑制堿性溶出。
③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。
④清洗過后無殘渣的管瓶。
管瓶內部殘留物確認試驗
?確認試驗:總有機碳濃度測定(日本食品分析中心)
→內部處理后、退火處理前后都在檢出下限以內
(下限值0.3mg/L)。
⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。
⑥一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶。
與過去生產的低堿性管瓶相比,IRAS處理技術的應用有哪些優勢?
IRAS產品可以追加功能性
①可以和低附著性(聚硅氧烷處理?硅化處理)組合
②可以和透明遮光管瓶組合
③可以和清洗?滅菌管瓶組合
※不含內毒素
總結-IRAS
①長期實現低堿性的從未有過的管瓶(符合日本藥典、美國藥典、歐洲藥典)
②清洗后無殘渣,對藥劑影響少的管瓶
③抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。
④抑制玻璃中含有的各原子級別的長期堿性溶出的管瓶(外部機關委托商議中)
⑤一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶
看到這里,你是否對IRAS管瓶特性了解的更多了呢?
上一篇 : 海藻糖凍干保護應用分享一種慢病毒載體凍干制劑的制備和穩定性研究
下一篇 : 滴眼液中透明質酸起到了什么作用?